啮齿类动物临床实验结果
来源：未知 |发布时间：2022-12-09 14:10|点击:次
啮齿类动物临床实验结果
本实验研究获徐州医科大学伦理委员会审批。实验在徐州医科大学动物实验中心完成。随机选取新西兰大白兔30只，性别不限，体质量2.0~2.5 kg,饲养1周后,以抽签法将动物随机分配为实验组和对照组，每组15只。使用3%水合氯醛以3 ml/kg剂量对实验免进行腹腔注射麻醉,起效后常规备皮、消毒铺单。取兔左膝关节外侧长2 cm切口，显露股骨远端，于侧副韧带与腓侧韧带之间中点处，平行膝关节横轴钻直径约8 mm、长约10 mm圆柱形骨缺损，以生理盐水冲洗创面，清除骨屑和凝血块，以干纱布填塞,使骨面保持干燥。
实验组植入预先制备的个性化BTCP仿生骨支架,对照组不植入任何材料，之后逐层缝合深筋膜、浅筋膜和皮肤。术后分笼饲养,每天肌肉注射青霉素10 x104 U/kg连续3 d。观察术后实验动物的饮食、活动及伤口情况。在术后第4、8、12周对两组各5只免行麻醉下手术,分别对实验组免植骨部位和对照组免骨缺损部位进行取材，以10%甲醛溶液固定，常规脱钙、脱水、石蜡包埋、沿垂直方向切片和HE染色,使用光学显微镜观察有无炎性反应、骨组织长入以及材料降解情况。
四、标本组织学评价
依据光学显微镜下所见采用Lane-Sandhu组织学评分方法(表1)对实验组免术后植入B-TCP仿生骨支架部位和对照组兔术后骨缺损部位的骨愈合情况进行评价。
五、统计学处理
采用SPSS 15.0软件对数据进行处理。数据以x土s描述，组间比较采用t检验，检验水准o=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。
结果
一、B-TCP仿生骨支架的形貌和结构特征
BTCP仿生骨支架的大体外观结构均与设计形态接近,直径为(7.890.07)mm,高度为(9.97土0.08)mm;表面及内部可见类似于骨组织的结构形态，小梁交错连接,中间孔隙相互连通，大孔的周围布满更小的微孔,小梁直径5~50 um,其间较大孔道内径为(223.02 18.20)(200~300)um,微孔内径为(15.060.09)um,孔隙率为(65.10土1.38)%，与设计参数接近，差异无统计学意义(P>0.05)。BTCP仿生骨支架具有较好的贯通结构,与骨骼结构形态有极佳的相似性,且无明显收缩形变,各项大体形态参数值见表2。
二、B-TCP仿生骨支架的生物力学强度B-TCP仿生骨支架平均最大压缩强度为(3.83+0.65)MPa(表2)。B-TCP仿生骨支架压缩应力-应变曲线的第1个峰为支架的抗压强度。由第一主应力分布云图可见，当第一主应力作用时受力最大的部位是材料中部。
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