宠物医院器械设备都有哪些?
来源:未知 |发布时间:2021-11-20 14:37|点击:次
宠物医院器械设备暴露评估
1、运输车辆:SPF运输车为封闭空调车,温度保持在22~25℃,运输前后车辆均经消毒处理。
2、北京地区SPF鼠隔离设施。目前,北京地区SPF鼠隔离设施有8家,均满足《进境动物隔离检疫场使用监督管理办法》中规定的《GB14925—2010实验动物环境及设施》中的相关要求。
3、主管部门监管要求。我国对实验动物管理的法规和标准比较完善。物医院器械设备与动物检疫相关的规定及部分标准包括:①国家科学技术委员会令第2号令《实验动物管理条例》;②《实验动物环境及设施》(GB14925—2010);③《实验动物机构质量和能力的通用要求》(GB/T27416—2014);④《实验动物微生物等级及监测》(GB14922.2—2011);⑤《实验动物寄生虫学等级及监测》(GB14922.1—2001);⑥《实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制》(GB14923—2010);⑦《实验动物配合饲料营养成分》(GB14923.3—2010)。
北京市设有实验动物管理办公室,对实验动物生产、使用及人员资质均有明确要求,物医院器械设备从事实验动物相关活动要获得《实验动物生产许可证》《实验动物从业人员上岗证》。供货时应提供实验动物质量合格证书及最新健康检测报告。
4、进口SPF鼠极少发生不合格情况。过去的6年,北京口岸进口SPF鼠1640批次,合计57345只。在口岸现场检查发现因运输笼破损造成鼠逃逸1次,发现运输笼空气滤膜破损2次,发现糖尿病模型鼠等体弱动物因环境温度过高死亡10余次,隔离期间存在因运输应激、物医院器械设备特殊疾病模型动物自然发病或雄性鼠打斗导致的个别死亡现象,未见其它异常报告。即使发生疫病风险,在固定场所也易于控制和扑杀。
根据美国CharlesRiver公司的统计数据,全球范围内实验小鼠主要存在诺如病毒、细小病毒、冠状病毒、A型轮状病毒、微小RNA病毒等,上述病毒均非我国进口关注的对象,其它病毒在实验小鼠中非常罕见。通过分析SPF鼠进境后的运输车辆、隔离设施、地方监管要求、历年进口发生问题的几率、固定场所饲养发生风险的管控有效性,物医院器械设备证明进境后发生接触感染的风险为低。
根据美国CharlesRiver公司的统计数据,全球范围内实验小鼠主要存在诺如病毒、细小病毒、冠状病毒、A型轮状病毒、微小RNA病毒等,上述病毒均非我国进口关注的对象,其它病毒在实验小鼠中非常罕见。通过分析SPF鼠进境后的运输车辆、隔离设施、地方监管要求、历年进口发生问题的几率、固定场所饲养发生风险的管控有效性,物医院器械设备证明进境后发生接触感染的风险为低。
5、部分进口国家对SPF鼠进口检疫管理措施比较11个国家进口SPF鼠的隔离检疫政策,其中10个国家不对进境SPF鼠进行隔离检疫,只有澳大利亚在特定条件下才进行隔离检疫。特别是既是SPF鼠出口大国也是进口国的美国、日本、欧洲相关国家对进境SPF鼠的不隔离政策,说明SPF鼠行业本身的管控措施不会对健康、物医院器械设备环境造成危害。
6、结论
通过重点分析境外环节SPF小鼠和SPF大鼠的饲养设施、饲养管理、卫生控制物医院器械设备、病原监测、官方监管、运输条件,研究SPF鼠进境后的运输车辆、隔离设施、地方监管要求、历年进口发生问题的几率,同时比较11个国家进口SPF鼠的隔离检疫政策,得出如下结论:一是进口SPF小鼠和大鼠传入相关疫病的风险低;二是进境后接触发生的风险低;三是美国、日本、欧洲相关国家对进境SPF鼠不实施官方强制隔离措施。
考虑到我国目前对活动物的隔离检疫政策和生命科学领域需求,物医院器械设备综合《进境动物检疫疫病名录》相关鼠病和国标《实验动物微生物学等级及监测》相关检测要求,特提出如下检疫措施:一是进口时,境外供货方提供出口前3个月内的动物健康监测报告,证明SPF级小鼠的淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒、鼠痘病毒、仙台病毒、小鼠肝炎病毒和汉坦病毒检测均为阴性,SPF级大鼠的仙台病毒和汉坦病毒检测为阴性,可允许对进口的SPF级小鼠或大鼠隔离检疫14天。凡无出口前3个月内健康监测报告的、监测项目不满足上述要求的、进口除小鼠、大鼠之外其它种SPF鼠的,物医院器械设备则维持30天隔离期规定。
二是进口SPF级小鼠或大鼠隔离监管期间,凡违反《进境动物隔离检疫场使用监督管理办法》中禁止性条款规定的,自发现之日起3个月内进口小鼠或大鼠按照30天实施隔离检疫,期间无不合格情形的,恢复至14天隔离期规定。三是进口时口岸发现运输箱破损、过滤膜破损或鼠逃逸等现象时,物医院器械设备整箱SPF鼠做扑杀、销毁处理。
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