宠物医疗器械包装技术
来源:未知 |发布时间:2020-10-21 10:30|点击:次
宠物医疗器械包装技术包括装配(asscmbly)、核对、包装、封包、注明标识(indicate thelogo)等步骤。包装材料在每次使用前都应检查是否有缺损和异物,将其放置于室温20~23℃下、相对湿度为30%~60%的环境中,放置时间≥2h,以达到温度和湿度平衡,在灭菌时才能有足够的蒸汽渗透率并避免过热。
一、宠物医疗器械包装前的准备
1.装配不同种类的手术,对手术器械的需求是不一样的,器械配置的正确性与完整性直接影响手术的顺利进行,在准备手术器械时应根据手术的需要、贵重、精细器械的管理要求,将器械进行组合。规范统一每套组合器械的种类、规格和数量,并且建立组合器械配置单,每次装配时严格按照器械配置单进行装配。已拆卸的器械则应按照装配技术规程或图示进行组装,以确保其完整性。在器械配置完成后,器械准备者应在器械清单上签名或使用PDA扫描,然后再由另一人核对器械的种类、规格和数量,确认无误后签名或使用PDA扫描。
2.宠物医疗器械的摆放( placing)组合手术器械按照器械的种类、规格、数量和使用的先后顺序摆放在篮筐(basket)或有孔的托盘中进行配套包装,可使用U型器械整理架,同类的器械放在一起,较重器械应放置于篮筐底部或一端,血管钳等轴节类器械不宜完全锁扣,多元件组合器械应拆开,带阀门的器械应将阀门打开。单独包装盘、盆、碗等器皿,有盖的器皿应开盖,摞放器皿时小器皿放在大器皿里面,嵌套摞放的器皿尺寸应至少相差3cm左右,以利蒸汽渗透,所有器皿都应朝同一个方向,并用吸水布或吸水纸隔开;剪刀、穿刺针等锐器的尖锐点应用保护套,精细器械应使用有固定架的特殊托盘或容器;软性管腔类器械物品应盘绕放置,保持管腔通畅,有利于灭菌介质充分接触器械的所有丧面。器械的摆放做到平整有序,方便使用人员操作。
3.宠物医疗器械的装量( packaging volume)器械包重量不宜超过7kg,包装过重和器械摆放密集则需要更长的灭菌周期和干燥时间,延长灭菌时间会加快器械老化,减短器械的使用寿命。如果骨科等外来器械超重,超重厂家必须提供灭菌参数,供应员对设定的灭菌参数进行验证,以确保灭菌质量的安全和有效。灭菌包体积要求:下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×25 cm,脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm,灭菌包体积过大会影响蒸汽的穿透和包内冷空气的排除。
4.宠物医疗器械的包外标识( package identification),灭菌器械包装的标识内容包括械包名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。包装标识应选择不损坏包装材料、不影响灭菌过程、不会在经过灭菌过程后难以辨认、不导致墨迹向医疗器械迁移、粘贴能经得起灭菌过程并符合制造者规定的贮存和运输条件。标识可直接打印或书写在包装材料或系统上,用黏合方法将标识贴于包装材料或系统上,纸塑袋的标识须贴在透明的材料一面。标识应具有可追溯性。
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